关上清醒的闸门：失眠药物迎新突破
失眠，困扰着无数人。传统安眠药虽有效，却常伴随着依赖性和日间困倦等麻烦。如今，一种全新的“靶向”策略，正带来革命性的改变。
失眠的根源：“清醒开关”失灵
现代睡眠医学认为，失眠的核心问题往往不是大脑“睡不了”，而是掌管清醒的“开关”始终无法关掉。这个开关的关键就是“食欲素”。唐吉友等人的综述指出，中枢神经系统过度觉醒被视为失眠的核心病理机制，这使得在觉醒调节中起关键作用的食欲素系统成为极具潜力的治疗靶点。1998年被发现的食欲素，正是维持大脑日间清醒的关键神经肽。失眠患者体内的这一系统常过度活跃，导致“该睡的时候睡不着”，这正是新一代药物要解决的根源问题。
DORA类药物：精准关闭“清醒开关”
新一代的双重食欲素受体拮抗剂（DORA），精准瞄准了食欲素系统。它们并非强行“迷晕”大脑，而是通过与食欲素受体结合，阻断促觉醒信号，促进更符合生理节律的自然睡眠，最大程度保留了正常的睡眠结构。
目前有几种代表性的DORA药物取得了显著突破：
达利雷生。2025年6月在中国获批上市。中国Ⅲ期临床研究显示，每晚口服50mg，入睡潜伏期缩短约36分钟，睡眠总时间延长超50分钟，尤其显著改善后半夜的睡眠维持。其约8小时的半衰期与正常睡眠周期高度匹配，有效维持整夜睡眠的同时，次日清晨嗜睡率甚至低于安慰剂组。临床数据显示，停药后未见戒断反应或反跳性失眠，也未被列为精神药品管制。一项覆盖1.7万余名患者的网状Meta分析证实，DORA类药物在客观睡眠参数和安全性方面均表现最优。
法赞雷生。中国原研药物，2025年在世界睡眠大会上发布了Ⅲ期临床数据，结果显示其在改善入睡时长、睡眠效率和夜间觉醒等指标上表现优异。作为速效、短半衰期DORA，因不良事件终止治疗的比率仅为0.6%，且停药后无反跳性失眠或戒断症状。已在提交新药上市申请的进程中。
HS-10506。2026年4月，翰森制药宣布，其自主研发的选择性食欲素-2受体拮抗剂HS-10506正式启动中国Ⅲ期临床试验，预计将招募732名受试者。此前已公布Ⅰb/Ⅱ期研究数据，显示其在改善睡眠启动与维持方面疗效显著且安全性良好。
指南推荐：新时代的治疗选择
2025年发布的《失眠症诊断和治疗指南（2025版）》已正式将食欲素双受体拮抗剂列为一线治疗药物，与传统推荐疗法并列。这一改变代表着临床治疗理念的根本升级——从关注“睡过去”转向追求“自然入睡，自然醒来，日间清醒”。
失眠药物正告别“全面压制”大脑的时代，转向对核心病理机制的精准调控。对于亿万失眠患者而言，一个睡眠治疗的全新时代已然开启。
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